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ダヴィンチS手術システムを用いたロボット支援腹腔鏡下子宮全摘出術（単純または広汎子宮全摘出術）・骨盤リンパ節郭清術の有用性と安全性の検討

基本情報

進捗状況	限定募集中
対象疾患	子宮頸癌および子宮体癌
試験開始日（予定日）	2013-09-01
目標症例数	5
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	ロボット支援腹腔鏡下子宮全摘（単純もしくは広汎）、両側付属器切除、骨盤リンパ節郭清術, 1回、1日
介入2	開腹子宮全摘（単純もしくは広汎）、両側付属器切除、骨盤リンパ節郭清術、1回、1日
主要アウトカム評価項目	手術時間、出血量、摘出リンパ節数、入院日数、合併症、術後疼痛、術直後ヘモグロビン濃度およびCRP値
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	2
選択基準	再発低リスク群子宮体癌(endometrioidadenocarcinoma, G1ないしG2且つ子宮体部筋層浸潤1/2未満, IA期）もしくは子宮頸癌IA2, IB1と術前診断され従来の開腹手術の適応と考えられる症例。
除外基準	子宮筋腫や子宮内膜症の合併、その他全身合併症、高度肥満、高度腹腔内癒着等により腹腔鏡下手術の適応と判断されないもの その他研究代表者、分担者が不適当とみとめたもの