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クローン病および潰瘍性大腸炎における生物学的製剤の費用対効果に関する評価研究

基本情報

進捗状況	一般募集中
対象疾患	炎症性腸疾患
試験開始日（予定日）	2013-07-01
目標症例数	350
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	生物学的製剤の投与群と非投与群における増分費用対効果を算出する
副次アウトカム評価項目	IBD患者における疾患活動性とQOLとの関係を明らかにする

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	炎症性腸疾患患者
除外基準	重篤な心疾患のある患者． 重篤な腎疾患のある患者． 重篤な感染症を合併している患者および合併が疑われる患者． 重篤な糖尿病のある患者． 高度の脱水や栄養障害のある患者． その他に重篤な合併症を有しており，参加が困難と判断される患者． 16歳以下の患者． 重篤な精神疾患のある患者．