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眼圧15mmHg以下の正常眼圧緑内障患者に対するラタノプロストとウノプロストンの治療効果の比較検討

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	緑内障
試験開始日（予定日）	2007-08-01
目標症例数	100
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	3年間のラタノプロスト点眼
介入2	3年間のウノプロストン点眼
主要アウトカム評価項目	ラタノプロスト群、ウノプロストン群の各群のベースラインと投与3年後の視野検査値（MD値）の変化を調べる。
副次アウトカム評価項目	1)ラタノプロスト群、ウノプロストン群の各群のベースラインと投与3年後の視野検査値（CPSD値、TD値）の変化。 2)ラタノプロスト群、ウノプロストン群の各群のベースラインから3年間の視野検査値（MD値、CPSD値、TD値）の推移。 3)ベースラインから3年間の各視野検査時における群間比較。 4)各群のベースラインから眼圧値の推移。 5)ベースラインから3年間の各眼圧検査時における群間比較。 6)各群点眼開始後からの有害事象

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	以下の基準を満たす正常眼圧緑内障患者 1)両眼とも無治療時眼圧が15mmHg以下。 2)両眼ともハンフリー自動視野計中心24-2 SITA-standard のMD値の左右差が6dB以内で、両眼ともMD値が-12dBより高値である。 3)被験薬の「禁忌」、「慎重投与」に該当しない。 4)両眼とも最良矯正視力が0.8以上。 5)両眼とも等価球面度数が-9.0Dから＋9.0dB。 6)両眼の等価球面度数の差が3D以下。 7)両眼にその他の眼内疾患を認めない。 8)両眼にレーザー治療、観血的手術を施行していない。 9)本人からの同意が得られる。
除外基準	上記選択基準に満たさない項目がある患者