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HCV感染透析患者におけるAcoustic Radiation Force Impulse（ARFI）による肝線維化評価

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	C型慢性肝炎
試験開始日（予定日）	2013-06-19
目標症例数	160
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	・ARFIの肝線維化診断能の評価　 ・ARFI値の分布と比較 ・ARFIによる肝線維化進展速度(変化量、変化率)測定 ・肝線維化進展速度、発癌率のHCV感染非透析患者との比較 ・Peg-IFNα単独療法の著効率 ・Peg-IFNα単独療法による線維化進展抑制、発癌抑制効果
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	・HCV感染透析患者(HCV抗体陽性、HCVRNA陽性) ・HCV感染非透析患者(HCV抗体陽性、HCVRNA陽性) ・非HCV感染透析患者(HCV抗体陰性)
除外基準	1)　20歳未満 2)　HBs抗原陽性B型肝炎ウイルス感染例 3)　HIV抗体陽性ヒト免疫不全ウイルス感染例 4)　他の慢性肝疾患症例（自己免疫性肝炎、アルコール性肝炎など） 5)　非代償性肝硬変症例ならびに肝不全症例 6)　重篤な多臓器疾患合併症例、ならびに免疫不全状態にある症例 7)　重度のうつ病、その他重篤な精神疾患症例またはその既往歴のある症例 8)　妊娠中、授乳中、妊娠を予定している患者 9)　ヘモグロビン10g/dL未満 10)　血小板数90,000/mm3未満 11) 好中球数1500/mm3未満 12) 医師、責任医師が不適と認めたもの