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精神病性障害に対するブロナンセリンとアリピプラゾールの評価者盲検・無作為割付・比較試験

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	精神病性障害
試験開始日（予定日）	2013-07-16
目標症例数	100
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	Blonanserin
介入2	Aripiprazole
主要アウトカム評価項目	PANSS
副次アウトカム評価項目	CGI

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)‐Ⅳで統合失調症、統合失調症様障害、失調感情障害と診断された患者 初発、再発・再燃（2週間以上抗精神病薬による薬物治療を中断していた患者のみ）
除外基準	昏睡状態の患者 バルビツール酸誘導体・麻酔剤などの中枢神経抑制剤の強い影響下にある患者 エピネフリン投与中の患者 覚せい剤、アルコール等の神経刺激作用の影響下にある患者 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 妊娠および妊娠している可能性のある患者 他の抗精神病薬を服薬中の患者 他主治医が不適当と判断した患者 知的障害を合併している患者 認知症を合併している患者 パーソナリティ障害を合併している患者