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炎症性腸疾患の免疫学的プロファイリングに関する研究

基本情報

進捗状況	試験中止
対象疾患	クローン病、潰瘍性大腸炎
試験開始日（予定日）	2013-06-12
目標症例数	120
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	患者、ボランティア一人あたり、1回につき血液5 mlの採取と、腸管粘膜（生検検体）3個を採取する。
主要アウトカム評価項目	血清と腸管組織内のサイトカイン、ケモカイン等を測定し、この測定値により各患者の免疫学的プロファイリングを決定する。このプロファイルの違いを免疫学的病型としてグループに分け、内視鏡所見、臨床所見、治療に対する反応性と抵抗性の相関関係を解析する。
副次アウトカム評価項目	免疫学的病型による治療選択の可能性評価ならびに臨床経過予測

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	炎症性腸疾患患者と健常ボランティア
除外基準	〔患者〕 妊婦は除外する。悪性新生物や感染性腸炎、自己免疫性疾患など、クローン病と潰瘍性大腸炎以外の原因により、明らかに腸管粘膜や全身性に病的炎症をともなう病気を有する患者は除外する。生検後出血のリスクが高いと判断される患者は除外する。 〔健常ボランティア〕 妊婦は除外する。生検後出血のリスクが高いと判断される場合は除外する。