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資格要件を満たす日本人専門家により施行された慢性完全閉塞病変（CTO）に対する経皮的冠動脈インタ－ベンション（PCI）のレジストリ－

基本情報

進捗状況	一般募集中
対象疾患	慢性完全閉塞性病変
試験開始日（予定日）	2013-07-01
目標症例数	19000
臨床研究実施国	日本、アジア（日本以外）、北米、南米、オセアニア、欧州、アフリカ
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	初期成績：主要合併症の無い、CTO病変の血行再建成功。 遠隔期成績：追跡期間中（５年間）の主要脳心血管合併症（MACCE）
副次アウトカム評価項目	初期成績： 1）入院中の死亡、MACCE 2)腎障害(造影剤腎症)、放射線性皮膚炎 3）手技時間、被曝量、透視時間、造影剤量 遠隔期成績：再血行再建（PCI/CABG）

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	・PCI による治療の適応である。 ・以下の定義を満たす慢性完全閉塞病変に対してPCIが行なわれた症例。 ①TIMI 0 (順向性を認めないか、bridging collateral, ipsicollateralを介しての順向性血流のみ)。 ②閉塞期間3ヶ月以上、もしくは不明 ③主要冠動脈枝(Seg1-3,5-8,11,13)もしくは主要冠動脈枝に相当する有意な灌流域を有する(コアラボ判定)冠動脈枝(seg4PL、seg9/10、seg12)、またはgraftのCTO。
除外基準	日常臨床でPCIによる血行再建が不適当と判断される症例