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SI-657の腱・靭帯付着部症（上腕骨外側上顆炎、膝蓋腱炎、アキレス腱付着部症、足底腱膜炎）患者を対象とした検証試験（第III相）

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	腱・靭帯付着部症（上腕骨外側上顆炎、膝蓋腱炎、アキレス腱付着部症、足底腱膜炎）
試験開始日（予定日）	2013-05-31
目標症例数	540
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	プラセボ
介入2	SI-657
主要アウトカム評価項目	最終評価時の疼痛（VAS）の変化量
副次アウトカム評価項目	有効性評価項目 -Roles and Maudsleyスコア 安全性評価項目 -有害事象 -臨床検査

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1.腱・靭帯付着部症（上腕骨外側上顆炎、膝蓋腱炎、アキレス腱付着部症、足底腱膜炎）と診断された患者 2.罹患期間（現症状の持続期間）が12週間以上の患者 3.16歳以上75歳未満の患者
除外基準	1.投与日の2週間以内に評価対象部位側下肢（上腕骨外側上顆炎のみ上肢）に対し、局所注射あるいは副腎皮質ステロイド製剤等の外用剤を使用した患者 2.罹患部位に捻挫又は骨折等の外傷、あるいは手術により急性期症状がある患者 3.罹患部位周辺に皮膚疾患又は感染症があり，注射による感染等のおそれがある患者 4.その他、治験責任医師／治験分担医師が被験者として不適と判断した患者