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コンタクトレンズ装用ドライアイ患者におけるジクアホソル点眼液の実用視力に対する効果の検討

基本情報

進捗状況	募集前
対象疾患	ドライアイ
試験開始日（予定日）	2013-06-20
目標症例数	20
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

主要アウトカム評価項目	実用視力の変化 自覚症状の変化
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	【同意取得時】 1) 20歳以上（性別不問） 2) 日常的にコンタクトレンズを装用している 【点眼開始時】 1) 2006年ドライアイ診断基準において、ドライアイ確定もしくはドライアイ疑い 2) 点眼開始1週間以上前より日常的にワンデーアキュビューモイスト®を装用し、見えにくさを自覚している
除外基準	1) 点眼開始前1週間以内にジクアホソル点眼液もしくはレバミピド点眼液を点眼 2) 眼瞼が解剖学的又は/及び機能的に異常である（閉瞼異常等） 3) 点眼開始前3ヵ月以内に眼科手術（レーザー治療を含む）の既往を有する 4) 涙点の閉鎖を目的とした治療（涙点プラグ挿入術、外科的涙点閉鎖術等）を施行されている 5) 試験期間中に使用する予定の薬剤（ジクアホソルナトリウム、フルオレセイン、塩酸オキシブプロカイン等）に対するアレルギーの既往がある 6) その他薬効評価に影響を及ぼす背景や安全性上の懸念を有する