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Misagoステントを用いた大腿膝窩動脈領域への血管内治療の安全性・有効性に関する多施設・前向き研究

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	下肢閉塞性動脈硬化症(大腿膝窩動脈領域)
試験開始日（予定日）	2013-06-15
目標症例数	500
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	術後12ヶ月一次開存率
副次アウトカム評価項目	総死亡 心筋梗塞 脳梗塞 標的血管血行再建術回避率 外科的血行再建移行率 下肢大切断率 症候の改善 ABIの改善 ステント内血栓症発症率 ステント破断率 手技成功率 手技合併症

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	１．大腿膝窩動脈領域に症候性の虚血病変がある ２．Rutherford分類が2-5である ３．対象患肢のABIが0.9未満または運動負荷後のABIが0.9未満の症例である
除外基準	１．ステント留置の必要がない ２．余命が2年以下である