患者様やご家族など一般の方向け臨床・治癒情報サイト　臨床研究情報ポータルサイト

Helicobacter pylori 除菌治療における EAC・EAMレジメンの有効性に関する研究

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	ヘリコバクター・ピロリ感染症
試験開始日（予定日）	2013-05-27
目標症例数	100
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	一次除菌療法：エソメプラゾール1回20ｍｇ、アモキシシリン1回750ｍｇ、クラリスロマイシン1回200ｍｇの3剤を同時に1日2回7日間投与する。 二次除菌療法：エソメプラゾール1回20ｍｇ、アモキシシリン1回750ｍｇ、メトロニダゾール1回250mg の3剤を同時に1日2回7日間投与する。
主要アウトカム評価項目	全体での除菌率
副次アウトカム評価項目	一次除菌率,二次除菌率。 ＣＹＰ2Ｃ19遺伝子型別の除菌率。 患者背景因子（薬剤耐性菌、併存疾患など）別の除菌率。 有害事象を評価することで安全性を検討する。

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1）ヘリコバクター・ピロリ菌感染が確認された患者。（ヘリコバクター・ピロリ抗体検査または迅速ウレアーゼ検査、培養法） 2）下記項目のうち一つでも該当する患者。 胃潰瘍、また十二指腸潰瘍の既往がある患者。 胃MALTリンパ腫を有している患者。 特発性血小板減少性紫斑病の患者。 ヘリコバクター・ピロリ感染胃炎の患者。
除外基準	1）試験薬に対する過敏症がある患者。 2）過去にヘリコバクター・ピロリ除菌治療の経験がある患者。 3）消化管切除術、迷走神経切離術の既往のある患者。 4）瘢痕期以外の消化性潰瘍を合併している患者。 5）嘔吐、急激な体重減少などの警告所見のある患者。 6）重篤な肝疾患、腎疾患、心疾患などの合併により、本試験への参加が困難な患者。 7）ヘリコバクター・ピロリ感染診断前2週間以内にＰＰＩ，ヒスタミンＨ2受容体拮抗薬、選択的ムスカリン受容体拮抗薬、抗コリン薬、制酸薬、プロスタグランジン製剤、胃粘膜防御因子増強薬、ビスマス製剤の投与を受けている患者。 8）妊婦、授乳婦または妊娠している可能性のある婦人。 9）下記の薬剤の投与が必要な患者。 アタナザビル硫酸塩、ピモジド、エルゴタミンまたはエルゴタミン含有製剤、タダラフィル、ＳＵ剤、コルヒチン 10）研究責任担当者が本試験の対象として不適当と判断した患者