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皮内注射システムを用いた皮内投与に関する臨床研究

基本情報

進捗状況	参加者募集終了－試験継続中
対象疾患	健常人およびステロイド服用患者を対象とする
試験開始日（予定日）	2014-02-18
目標症例数	30
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	生理食塩液の皮内投与
介入2	生理食塩液の皮下投与
主要アウトカム評価項目	皮膚性状 外観観察 投与の痛み 皮膚画像検査
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	・年齢が20歳以上の者． ・文書による同意が得られた者． ・健常者, ステロイド使用患者
除外基準	・投与部位に異常がある者． ・使用薬剤に対して，過敏症の既往もしくはリスクがあると，研究担当医師が判断した者． ・超音波検査にリスクがあると，研究担当医師が判断した者． ・急性又は慢性の重篤な疾病に罹患している患者． ・本研究で使用する注射針の部材（ステンレス鋼，シリコーン油）によってアレルギーを起こしたことがある者． ・その他，研究担当医師等が被験者として不適格と判断する者．