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多系統萎縮症患者を対象としたユビキノールの臨床試験

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	多系統萎縮症患者
試験開始日（予定日）	2013-05-20
目標症例数	1
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	ユビキノール投与群
主要アウトカム評価項目	1. 血漿および白血球中，髄液中コエンザイムQ10濃度 2. 有害事象の有無
副次アウトカム評価項目	1. UMSARS Part II 2. 尿中8-OHdG 3. FDG-PETによる小脳の糖代謝能の評価　 4. 15O-PETによる小脳の酸素代謝能の評価

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1. Gilmanらによる診断基準にて，ProbableまたはPossible MSAの判定を満たす患者．ただし家族歴の有無は問わない． 2. COQ2遺伝子の変異解析にてホモ接合性，または複合ヘテロ接合性に変異が確認されている患者． 3. 同意取得時において年齢が30歳以上80歳未満の患者． 4. 本試験の参加にあたり十分な説明を受けた後，十分な理解の上，患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者． 5. 東京大学医学部附属病院への入院が可能な患者．
除外基準	1. ユビキノン，ユビキノール，イデベノンを服用中の患者． 2. 重篤な肝疾患を有する患者（Child-Pugh分類A以上）． 3. 妊娠中あるいは妊娠の可能性がある女性． 4. 授乳中の女性． 5. 試験薬の投与開始前3か月以内に他の試験薬または治験薬の投与を受けた患者． 6. その他，試験責任（分担）医師が被験者として不適当と判断した患者．