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フェンタニルによる経静脈的患者管理鎮痛法を用いた最適な術後疼痛管理の構築

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	腹腔鏡下胆嚢摘出術
試験開始日（予定日）	2013-06-01
目標症例数	90
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	IVPCA:フェンタニル18ml＋生食42mlの組成の群、術後24間投与
介入2	IVPCA:フェンタニル32ml＋生食28mlの組成の群、術後24時間投与
介入3	PCEA:ロピバカイン2mg/ml群、術後24時間投与
主要アウトカム評価項目	術後ペインスコア（VAS）
副次アウトカム評価項目	手術後48時間IV-PCA投与回数・患者満足度・副作用（心拍数・血圧・動脈血酸素飽和度・呼吸数・鎮静スコアー）

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1)２０歳以上 80歳以下 2)腹腔鏡下胆嚢摘出術施行予定患者 3)ASA-PS（アメリカ麻酔学会Physical status）１－２ 4)文書で同意が得られた患者
除外基準	１）ASA3以上の患者 ２）薬物アレルギーのある患者 ３）妊婦、授乳婦または妊娠している可能性のある患者 ４）術前心電図上でQT延長を認める患者 ５）その他、医師が不適当と判断した患者