UMIN試験ID UMIN000010609
最終情報更新日:2018年1月3日
登録日:2013年6月1日
炎症性腸疾患患者における新規大腸内視鏡検査前処置薬(モビプレップ)の有用性・安全性の検討
基本情報
進捗状況 | 試験終了 |
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対象疾患 | 炎症性腸疾患 |
試験開始日(予定日) | 2013-06-01 |
目標症例数 | 80 |
臨床研究実施国 | 日本 |
研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
介入1 | モビプレップ投与 |
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介入2 | ニフレック投与 |
主要アウトカム評価項目 | 腸管洗浄剤の洗浄効果 |
副次アウトカム評価項目 | 1)大腸内視鏡検査実施可能率 2)腸管洗浄剤の服薬量 3)腸管洗浄時間 4) 体重変化 5)血液生化学・尿検査所見 6)検査後活動性の変化 7)患者の受容性 8)副作用発現率 |
対象疾患
年齢(下限) | |
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年齢(上限) | |
性別 | 3 |
選択基準 | 1)大腸内視鏡検査(もしくは経肛門的バルーン小腸内視鏡検査)を受ける炎症性腸疾患病患者 2)腸管洗浄剤で前処置が可能な患者 3)文書による同意が得られた患者 4)18歳以上の男女(未成年者は保護者の同意が得られた場合) |
除外基準 | 1)胃腸管閉塞症及び腸閉塞の疑いのある患者 2)腸管穿孔のある患者 3)胃排出不全のある患者 4)中毒性巨大結腸症の患者 5)本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 6)本試験に参加が不適当と医師が判断した患者 |
関連情報
研究費提供元 | 埼玉医科大学総合医療センター |
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実施責任組織 | 埼玉医科大学総合医療センター |
共同実施組織 |
問い合わせ窓口
住所 | 埼玉県川越市鴨田1981 |
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電話 | 049-228-3564 |
URL | |
skato@saitama-med.ac.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。