UMIN試験ID UMIN000010608
最終情報更新日：2016年4月5日
登録日：2013年5月1日
在宅酸素療法や非侵襲的陽圧換気療法（NPPV）中の慢性呼吸不全患者における睡眠薬等使用状況および睡眠薬等使用が臨床症状や臨床経過に及ぼす影響に関する臨床研究
基本情報
| 進捗状況 | 限定募集中 |
|---|---|
| 対象疾患 | 慢性呼吸不全の診断にて長期酸素療法あるいは長期NPPV療法を受けている呼吸器疾患患者 |
| 試験開始日（予定日） | 2013-05-01 |
| 目標症例数 | 600 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 観察 |
試験の内容
| 主要アウトカム評価項目 | 睡眠薬等を高頻度に内服するようになった時期を「起点」とする睡眠薬等が血液ガス（特にPaCO2）に与える影響 |
|---|---|
| 副次アウトカム評価項目 | （１）睡眠薬等を高頻度に内服するようになった時期を「起点」とする睡眠薬等が呼吸器系急性増悪入院回数・入院日数に与える影響 （２）睡眠薬等を高頻度に内服するようになった時期を「起点」とする睡眠薬等が生命予後に与える影響 （３）睡眠薬等の高頻度使用と健康関連QOLを含む調整因子との関係（初年度調査および最終年度調査から） （４）睡眠薬等の使用薬剤（薬剤分類）および使用頻度の把握 （５）睡眠薬等の主観的効果や使用満足度の把握 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | 長期酸素療法あるいは長期NPPV療法中の呼吸器疾患患者 |
| 除外基準 | 研究への参加の同意が得られなかった患者 質問票に答えられない患者（高齢などで） |
関連情報
| 研究費提供元 | 独立行政法人国立病院機構本部 |
|---|---|
| 実施責任組織 | 国立病院機構南京都病院・呼吸器科 |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | 京都府城陽市中芦原11 |
|---|---|
| 電話 | 0774-52-0065 |
| URL | |
| tsuboit@skyoto.hosp.go.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。