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運動合併症を伴うパーキンソン病に対するメマンチンまたはアマンタジンの無作為化クロスオーバー比較試験

基本情報

進捗状況	試験中止
対象疾患	パーキンソン病
試験開始日（予定日）	2013-05-01
目標症例数	40
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	メマンチン先行群 メマンチンを3ヶ月間漸増投与後、メマンチンを漸減しながらアマンタジンを3ヶ月間漸増投与する。
介入2	アマンタジン先行群 アマンタジンを3ヶ月間漸増投与後、アマンタジンを漸減しながらメマンチンを3ヶ月間漸増投与する。
主要アウトカム評価項目	ジスキネジアの改善度
副次アウトカム評価項目	認知機能の変化 REM睡眠異常行動の変化

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	1
選択基準	1)wearing offを有するジスキネジア 2)認知機能障害（日本語版Montreal Cognitive Assessment[MOCA-J] 26点未満）
除外基準	1）メマンチンまたはアマンタジンが既に投与されている患者 2）コリンエステラーゼ阻害剤を試験期間中に投与量の変更が必要な患者 3) 深部脳刺激術（DBS）を試験期間中に施行予定の患者 4) 妊婦、妊娠している可能性のある婦人および授乳中の婦人 5）その他主治医が不適当と判断した患者