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経皮的冠動脈形成術（PCI）における血管内光干渉断層法（OFDI）及び血管内超音波診断法（IVUS）の有用性に関する研究（OPINION研究）-Imaging Study付随研究

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	冠動脈疾患
試験開始日（予定日）	2013-06-01
目標症例数	100
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	OFDI Guided PCIを施行する群：50例
介入2	IVUS Guided PCIを施行する群：50例
主要アウトカム評価項目	・PCI施行後におけるOFDI画像所見（Minimum stent area） ・PCI施行後におけるOFDI画像所見（% of Mal struts） ・PCI施行後におけるOFDI画像所見（Dissection） ・PCI施行後におけるIVUS画像所見（Minimum stent area） ・PCI施行後8ヶ月におけるOFDI画像所見（%uncovered struts） ・PCI施行後8ヶ月におけるOFDI画像所見（Minimum lumen area）
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1)OPINION研究に参加している 2)患者本人による書面による同意が得られた患者
除外基準	1)担当医師が本研究への参加を不適当と判断する 2)PCI施行時のOFDIまたはIVUSによる追加画像診断が困難である患者 3)8ヶ月追跡造影時にOFDIの施行が困難と考えられる患者