患者様やご家族など一般の方向け臨床・治癒情報サイト　臨床研究情報ポータルサイト

小児マイコプラズマ肺炎患者におけるステロイドの有効性の検証

基本情報

進捗状況	試験中止
対象疾患	マイコプラズマ肺炎
試験開始日（予定日）	2013-06-01
目標症例数	20
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	①ステロイド使用群 投与剤：PSL（商品名：プレドニン、水溶性プレドニン） 投与方法：経口摂取可能の場合　PSL　1mg/kg/day 分3 経口摂取不能の場合　PSL　1.5mg/kg/回　3回/日 投薬期間：3日間
介入2	②ステロイド非使用群
主要アウトカム評価項目	発熱、咳嗽、呼吸数等の臨床症状
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	マイコプラズマ肺炎で適切な抗菌薬投与にもかかわらず臨床所見、画像所見の改善がみられない軽症、中等症の肺炎児
除外基準	1)感染症の発症、経過および治療効果に重大な影響を及ぼすと考えられる重篤または進行性の基礎疾患・合併症を有し、本剤の有効性・安全性の判定が困難な患児。 2)マイコプラズマ感染に伴う肺外病変がある患児。 3)その他、本研究を実施するのに担当医師が不適当と判断した患児