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外来通院中の高血圧患者における高親和性アンジオテンシンⅡ受容体拮抗薬（ARB）/　持続性Ca拮抗薬（CCB）配合錠による家庭血圧変動性の検討

基本情報

進捗状況	参加者募集終了－試験継続中
対象疾患	高血圧
試験開始日（予定日）	2013-04-01
目標症例数	300
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	オルメサルタン　メドキソミル20mgもしくはアゼルニジピン16mgからオルメサルタン　メドキソミル20mg/アゼルニジピン16mg配合錠への切り替え及び16週間投与
主要アウトカム評価項目	家庭血圧の血圧変動性の変化
副次アウトカム評価項目	1) 血圧の変化（診察時血圧および家庭血圧） 2) 脈拍数の変化（診察時血圧および家庭血圧） 3) 心機能（ダブルプロダクト）の変化 4) 腎機能（eGFR）の変化 5) アルブミン尿の変化 6) 有害事象の有無と程度

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1) ４週間以上アゼルニジピン16mg/日もしくはオルメサルタン　メドキソミル20mg/日を服用していて、家庭血圧が直近5日間の測定にて135/85mmHg以上と降圧効果不十分な外来高血圧患者 2) 上腕による家庭血圧測定および測定値の記録が可能な患者 3) 本人による本研究に対する同意取得が可能な患者
除外基準	1) 試験薬の成分あるいは他のARB、ジヒドロピリジン系CCBに対する過敏症の既往歴のある患者 2) 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人 3) 6ヶ月以内に脳心血管系既往のある患者 4) Ⅲ度高血圧の患者（診察時血圧が180/110mmHg以上） 5) 透析療法実施中の患者もしくは高度腎機能低下（推定糸球体濾過量（eGFR）30ml/min/1.73m2未満）を認める患者 6) 重篤な肝機能障害を有する患者（ASTもしくはALTが100 IU/L以上） 7) 悪性腫瘍に対する治療を行っている患者 8) 試験薬に対する併用禁忌薬を服用中の患者 9) その他研究担当医師が対象として不適当と判断した患者