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回腸嚢炎に対するIntensive GMAの治療効果の検討

基本情報

進捗状況	限定募集中
対象疾患	回腸嚢炎
試験開始日（予定日）	2013-03-11
目標症例数	20
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入、観察

試験の内容

介入1	GMA治療を週2回以上の頻度で11回実施する
主要アウトカム評価項目	寛解導入率 (PDAI<7)
副次アウトカム評価項目	1. 便中マーカー（カルプロテクチン、ラクトフェリン値）、血液データの治療前後の変化 2. 内視鏡所見の改善度(PDAIにおける内視鏡所見の各項目の変化) 3. PDAIの低下度 4. 便中マーカー（カルプロテクチン、ラクトフェリン値）とPDAIとの相関

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1.回腸嚢炎と確定診断された症例（PDAIが7点以上） 2.内視鏡検査で粘膜病変が確認された症例 3.メトロニタゾール、シプロフロキサンなどの抗菌剤に抵抗する症例
除外基準	1.顆粒球数が2,000/mm3以下の患者 2.重篤な感染症を合併している患者および合併が疑われる患者