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大腸癌患者に対するホスアプレピタントの最適な投与方法の検討

基本情報

進捗状況	試験中止
対象疾患	大腸癌
試験開始日（予定日）	2013-01-08
目標症例数	40
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	1.5mg/mL
介入2	0.6mg/mL
主要アウトカム評価項目	NRSによる注射部位疼痛
副次アウトカム評価項目	発症部位、発症時期、症状持続時間、注射部位反応、症状軽減処置の有無

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1）結腸・直腸がん患者 2）年齢：20歳以上 3）性別：不問 4）オキサリプラチンあるいはイリノテカンを含むがん化学療法*を初めて実施する結腸・直腸がん患者（Naive患者）、もしくは既に治療を開始している患者（Non-naive患者） 5）ステージ：不問（術後補助化学療法、進行・再発症例は問わない） 6）本試験の参加に関して文書による同意が得られる患者 * CPT-11療法（weekly法、biweekly法）、アービタックス＋CPT-11療法、XELOX療法、XELOX＋アバスチン療法、IRIS療法とする。
除外基準	1）過去に重篤あるいは不可逆的な投与部位障害が生じた患者 2）研究者が調査対象として不適切と判断した患者