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新規持効型インスリンデグルデクのContinuous Glucose Monitoring Systemによる血糖変動の検討-前向き非盲検比較研究-

基本情報

進捗状況	参加者募集終了－試験継続中
対象疾患	1型糖尿病、2型糖尿病
試験開始日（予定日）	2013-04-01
目標症例数	22
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	Continuous Glucose Monitoring Systemでの血糖変動（MAGE）
副次アウトカム評価項目	1) Continuous Glucose Monitoring Systemでの血糖変動（AUCglucose24h、AUCglucose0-6am、70mg/dl以下のglucose24h、70mg/dl以下のglucose0-6am、）、2) インスリン投与量の変化、3) 低血糖（自覚性、無自覚性）の頻度、4) インスリン抗体価

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1) インスリングラルギンを含むインスリン強化療法で治療中の糖尿病患者（1型糖尿病、2型糖尿病）で、すでに十分なインスリン補充がなされている患者（平均空腹時血糖値130mg/dl未満、平均食後2時間血糖値180mg/dl未満）、2) 文書同意が得られた患者
除外基準	1) 糖尿病網膜症の状態が安定していない患者、2) 重篤な肝疾患、腎疾患、心疾患の合併した患者、3) インスリンデグルデク、インスリングラルギンに過敏症のある患者、4) 妊婦、授乳婦または妊娠している可能性のある患者、5) その他、研究責任者が被験者として不適当と判断した患者