患者様やご家族など一般の方向け臨床・治癒情報サイト　臨床研究情報ポータルサイト

乳癌薬物療法施行患者のQOL、副作用軽減、免疫指標に及ぼす シイタケ菌糸体（Lentinula edodes mycelia）の効果に関する臨床研究

基本情報

進捗状況	一般募集中
対象疾患	乳癌
試験開始日（予定日）	2011-01-01
目標症例数	40
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	1)乳癌根治術 2)術後FAC、FEC、AC、EC療法
介入2	1)乳癌根治術 2)術後FAC、FEC、AC、EC療法 + LEM投与
主要アウトカム評価項目	QOL(FACT-BRM)
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	2
選択基準	1)組織学的に乳癌であることが確認された患者 2)化学療法が施行できる十分な主要臓器機能が保たれている患者 ・白血球数：3,500以上、12,000/mm3未満 ・血小板数：100,000/mm3 以上 ・血色素量：8.0 g/dL 以上 ・総ビリルビン：1.5 mg/dL以下 ・AST及びALT：基準値の2.5倍以下 ・クレアチニン：基準値上限以下 3)Performance Status（ECOG scale）：0～1 4)登録日より3 か月以上の生存が期待される症例 5)同意取得時の年齢が20歳以上である患者 6)女性 7)本研究への参加に対し、本人から文書による同意が得られている患者
除外基準	1)妊娠中あるいは妊娠の可能性がある患者 2)授乳中の患者 3)前治療（放射線療法，化学療法，ホルモン療法等）が試験登録時から過去8週以内に実施されている患者 4)研究責任医師の判断により本試験の対象として不適当と認めた患者