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生物学的製剤治療を行っても中等度の疾患活動性を有する関節リウマチ患者に対するトシリズマブへの変更治療の有効性の検討

基本情報

進捗状況	試験中止
対象疾患	関節リウマチ
試験開始日（予定日）	2013-02-14
目標症例数	20
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	トシリズマブを4週ごとに体重1kgあたり8mgを点滴注射する。
主要アウトカム評価項目	24週時のSDAIでの低疾患活動性達成率
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1)20歳以上90歳未満の患者 2)関節リウマチと診断された患者 3)1剤以上の抗リウマチ薬による治療で効果不十分であり、生物学的製剤を24週以上投与された患者 4)SDAIで中等度疾患活動性の患者 5)本試験の参加に関して同意が文書で得られる患者
除外基準	1)重篤な感染症を合併している患者 2)本成分に対して過敏症の既往歴のある患者 3)悪性腫瘍の合併または既往歴のある患者 4)心疾患・肝疾患・腎障害など重篤な合併症を有する患者 5)妊娠中もしくは、妊娠している可能性のある婦人 6)その他、医師の判断により対象として不適当と判断された患者