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疫学研究；インフルエンザウイルス感染症の早期診断における迅速診断キットの有用性検証試験

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	インフルエンザウイルス感染症
試験開始日（予定日）	2013-02-09
目標症例数	100
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	インフルエンザウイルス感染症発症時期別、ブライトポックFLU(TM)の陽性率〔％〕
副次アウトカム評価項目	なし

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	（１）調査の対象となる情報 １)　性別、年齢は不問とする ２)　調査に必要な以下の情報が収集されていること ・インフルエンザウイルス感染症発症（症状発現あるいは発熱）時刻 ・インフルエンザウイルス迅速診断に際して、ブライトポックFLU® が使用されている ・ブライトポックFLU® の判定時刻、判定結果（陰性・陽性、型） ・鼻咽頭分泌液（ぬぐい液、吸引液など）を元にウイルス分離が行われている ・ウイルス分離結果（分離培養、PCR、亜型） ３)　調査の対象となった患者（未成年の場合は代諾者）が調査に了解していること
除外基準	（２）調査の対象とならない情報 評価医師が本調査の評価判定が困難と判断した情報は対象にしない。