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インフルエンザ感染症におけるNA阻害薬の臨床学的、ウイルス学的検討 -4歳～10歳の小児患者を対象とした無作為化試験-

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	小児インフルエンザウイルス感染症
試験開始日（予定日）	2013-01-21
目標症例数	120
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	オセルタミビル
介入2	ザナミビル
介入3	ペラミビル
介入4	ラニナミビル
主要アウトカム評価項目	・解熱時間 ・インフルエンザウイルス力価
副次アウトカム評価項目	・インフルエンザ罹病期間 ・インフルエンザウイルスに対する各種薬剤のNA阻害活性 ・薬剤投与後のインフルエンザウイルスの遺伝子変異の有無

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	１）年齢　4歳以上11歳未満 ２)代諾者からの同意が文書で得られていること ３）発熱により外来受診した患者 ４）発症から48時間以内に受診した患者 発症の定義；体温が37.5℃以上に上昇した時点 ５）インフルエンザ迅速診断キットでA型が陽性となった患者 ある
除外基準	ペラミビル、オセルタミビル、ザナミビル、ラニナミビルの「添付文書」に従い、使用禁忌（本剤の成分に過敏症の既往がある）に該当する場合は対象にしない。また、医師が本試験参加について不適当と判断した患児も対象にしない。