UMIN試験ID UMIN000010018
最終情報更新日:2016年4月5日
登録日:2013年2月13日
肺がんにおけるカルボプラチンを含む癌化学療法に対するNK1受容体拮抗薬アプレピタントの有用性の検討
基本情報
| 進捗状況 | 試験終了 |
|---|---|
| 対象疾患 | 肺癌 |
| 試験開始日(予定日) | 2011-01-01 |
| 目標症例数 | 134 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
| 介入1 | 初回コースはアプレピタントを併用した制吐治療,もしくは既存の制吐治療のいずれかに無作為に割り付け,2コース目はすべての患者でアプレピタントを用いた制吐治療を実施する。 |
|---|---|
| 介入2 | 初回コースはアプレピタントを併用した制吐治療,もしくは既存の制吐治療のいずれかに無作為に割り付け,2コース目はすべての患者でアプレピタントを用いた制吐治療を実施する。 |
| 主要アウトカム評価項目 | 制吐効果 |
| 副次アウトカム評価項目 |
対象疾患
| 年齢(下限) | |
|---|---|
| 年齢(上限) | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | ・病理学的に非小細胞肺癌と診断されたStage IIIbまたはIV期の患者 ・適切な肝腎骨髄機能 ・試験で使用するアンケート(吐き気、嘔吐、食事量、QOL)を正確に記載できると判断された方 |
| 除外基準 | ・重篤な肝,腎障害を合併している患者 ・がん化学療法開始前24時間以内に悪心,嘔吐がある患者 ・がん化学療法開始前48時間以内に制吐剤を使用した患者 ・がん化学療法以外に悪心・嘔吐が生じる要因を持つ患者 |
関連情報
| 研究費提供元 | 浜松医科大学 |
|---|---|
| 実施責任組織 | 浜松医科大学 |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | 浜松市東区半田山一丁目20番1号 |
|---|---|
| 電話 | |
| URL | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
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