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２型糖尿病患者の血管内皮機能に対するDPP-4阻害薬の有用性の検討

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	2型糖尿病患者
試験開始日（予定日）	2013-02-12
目標症例数	40
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	ビルダグリプチン50mgを1日2回経口投与
介入2	グリメピリド1-2mgを1日1回経口投与
主要アウトカム評価項目	内皮依存性血管拡張反応
副次アウトカム評価項目	HbA1c、空腹時血糖値

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	１）20歳以上の患者 ２）外来にて通院中の患者 ３）食事療法及び運動療法を8週間以上実施しても十分な血糖コントロールが得られない患者 ４）経口血糖降下薬であるピオグリタゾンを未服用の患者 ５）来院時のHbA1cが6.1%以上10%未満の患者 ６）空腹時血糖値が270mg/dl以下の患者 ７）被験者本人の自由意志での文書による参加同意が可能で、かつ本実施計画書を遵守できる患者
除外基準	１）Ⅰ型糖尿病の患者 ２）インスリン療法を受けている患者 ３）血液透析、腹膜透析等、重度の腎機能障害を有する患者 ４）薬剤の安全性評価に影響を及ぼすような重篤な肝・腎障害、心疾患に罹患している患者 ５）その他、実施責任医師または分担実施医師が不適当と判断した者