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ダ・ヴィンチS手術システムを用いたロボット支援下噴門側胃切除術, 食道残胃吻合の有用性と安全性の検討

基本情報

進捗状況	一般募集中
対象疾患	胃癌
試験開始日（予定日）	2013-02-12
目標症例数	5
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	胃癌に対する腹腔鏡下胃切除術に際して手術用ロボット(da Vinci S Surgical System)を使用する。
主要アウトカム評価項目	有害事象の有無
副次アウトカム評価項目	手術完遂率

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1）組織学的に胃癌（一般型）と診断されている。 2）内視鏡検査及び上腹部造影CT検査にて、胃癌取扱い規約第14版におけるcStage IA（T1N0）と診断されている。 3）上腹部手術の既往がなく、腸管（胃を含む）切除を伴う手術の既往がない。 4）主要臓器機能が保たれている。 5）研究参加について、患者本人から文書で同意が得られている。
除外基準	(1)活動性の重複がんを有する。 (2)妊娠中の可能性がある、または授乳中の女性 (3)精神病または精神症状を合併しており、試験への参加が困難と判断される場合 (4)腹腔鏡下手術が不適応と判断される場合 (5)研究担当医師が本研究参加は不適当であると判断するような重篤な病態の患者