UMIN試験ID UMIN000010010
最終情報更新日:2016年4月7日
登録日:2013年2月12日
大腸癌手術患者の術前アミノ酸負荷に対する臨床第Ⅱ相試験
基本情報
| 進捗状況 | 試験終了 |
|---|---|
| 対象疾患 | 大腸癌 |
| 試験開始日(予定日) | 2013-02-12 |
| 目標症例数 | 100 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入、観察 |
試験の内容
| 介入1 | 術前日、当日術前にエレンタールを内服する |
|---|---|
| 主要アウトカム評価項目 | 術後創感染発生率 |
| 副次アウトカム評価項目 | 術後合併症発生率 縫合不全発生率 術後栄養状態 |
対象疾患
| 年齢(下限) | |
|---|---|
| 年齢(上限) | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | 1)組織学的に大腸癌である 2)術前経口摂取が可能である 3)腸閉塞がない 4) Performance Status(P.S.)0~1 5)同意が得られている症例 |
| 除外基準 | (1)術前腸閉塞患者 (2)緊急手術患者 (3)高度肥満患者(BMI>35) (4)重度糖尿病患者 (HbA1c>9) (5)逆流性食道炎患者 (6)胃切除後患者 (7)エレンタールにアレルギーを持つ患者 |
関連情報
| 研究費提供元 | 横浜市立大学付属市民総合医療センター消化器病センターおよび参加施設 |
|---|---|
| 実施責任組織 | 横浜市立大学付属市民総合医療センター |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | 神奈川県横浜市南区浦舟町4-57 |
|---|---|
| 電話 | 045-261-5656 |
| URL | |
| aishibe@yokohama-cu.ac.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。