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五苓散投与の慢性硬膜下血腫再発予防効果に関する研究

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	慢性硬膜下血腫
試験開始日（予定日）	2013-03-01
目標症例数	224
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	五苓散投与群に対しては、慢性硬膜下血腫に対する穿頭血腫ドレナージ施行の翌日から3ヶ月間投与する。量は7.5gを一日3回に分けて内服する。 する。
介入2	非投与群に対しては、止血予防の投薬は行わずに経過を観察
主要アウトカム評価項目	術後の症候性の慢性硬膜下血腫の再発
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	症候性の慢性硬膜下血腫患者で手術治療を施行する患者
除外基準	①小児例（成人例とは異なる機序で発症している可能性があるため）、②すでに一度穿頭ドレナージを施行している例、③その他五苓散投与により重篤な副作用の可能性がある症例