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抗コリン剤抵抗性の夜間頻尿に対するフラボキサート塩酸塩の併用効果の検討

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	夜間頻尿
試験開始日（予定日）	2013-02-12
目標症例数	50
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	フラボキサート塩酸塩製剤（ブラダロン®錠200mg）１日１回、就寝前に経口投与
主要アウトカム評価項目	夜間排尿回数、N-QOLスコア、HUS（Hours of undisturbed sleep、第一覚醒までの時間）、有害事象
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1．夜間頻尿を主訴とし、夜間頻尿回数が1日平均2回以上ある患者 ２．抗コリン剤８週間以上継続中の患者
除外基準	1．明らかな多尿患者 2．癌患者