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HER2陰性・局所進行乳癌を対象とした術前化学療法としてベバシズマブ、パクリタキセ併用後FEC100療法順次投与の有用性の探索的研究

基本情報

進捗状況	試験中止
対象疾患	乳癌
試験開始日（予定日）	2013-01-01
目標症例数	20
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	パクリタキセル、ベバシズマブ併用療法を4サイクル繰り返す。その後、FEC100を4サイクル施行し、手術を行う。
主要アウトカム評価項目	全奏効率
副次アウトカム評価項目	肉眼的根治率 病理学的完全奏効率 安全性 無再発生存期間 3年生存率

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	2
選択基準	1)局所進行乳癌（StageⅢB or ⅢC）の患者 2) HER2陰性（IHC2+の場合はFISH法にて陰性を確認のこと）であることが確認されている患者 3) 局所進行乳癌に対する治療として、化学療法、放射線療法、ホルモン療法、免疫療法が行われていない患者 4) N3は組織診、もしくは細胞診で転移が確定されている患者 5) 一般状態 Performance Status (P.S.) が 0～1 の患者 6) 測定可能病変を有する患者
除外基準	1) 乳癌の既往歴のある患者 2)その他、担当医師が不適当と判断した患者