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過活動膀胱における抗ムスカリン薬およびβ３刺激薬の効果と安全性に対する比較検討

基本情報

進捗状況	限定募集中
対象疾患	過活動膀胱
試験開始日（予定日）	2013-03-01
目標症例数	200
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	前立腺肥大症(50例）：イミダフェナシン（0.2mg)→ミラベクロン(50mg)
介入2	前立腺肥大症(50例）：ミラベクロン(50mg)→イミダフェナシン（0.2mg)
介入3	特発性過活動膀胱(50例）：ソリフェナシン(5mg)→ミラベクロン(50mg)
介入4	特発性過活動膀胱（50例）：ミラベクロン(50mg)→ソリフェナシン(5mg)
主要アウトカム評価項目	抗ムスカリン薬とβ３刺激薬使用前後での過活動膀胱症状の比較検討。
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	１． 前立腺肥大症：前立腺肥大症と診断され、α１遮断薬による治療を４週間以上行われた症例のうち、過活動膀胱の症状が持続する症例 ２． 特発性過活動膀胱：特発性過活動膀胱と診断された症例
除外基準	生殖可能な年齢の患者。重篤な心疾患、重度肝機能障害を有する患者、フレカイニド酢酸塩投与中あるいはプロパフェノン塩酸塩投与中の患者。閉塞隅角緑内障の患者。幽門部閉塞、十二指腸閉塞又は腸管閉塞している患者及び麻痺性イレウスのある患者。胃アトニー又は腸アトニーのある患者。重症筋無力症の患者。