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【ツロブテロール貼付薬の研究】 乳幼児気管支喘息の確定診断法の検討<Pilot Study> ―パルスオキシメーターを用いたツロブテロール貼付薬の評価―

基本情報

進捗状況	限定募集中
対象疾患	乳幼児気管支喘息
試験開始日（予定日）	2012-11-02
目標症例数	30
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	ホクナリンテープ0.5mgを1日1回 20時に胸部、背部又は上腕部のいずれかに貼付する。
主要アウトカム評価項目	早朝４時前後の睡眠中のパルスオキシメーターによる酸素飽和度（SpO2）の測定
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	①呼吸器症状を呈し、気管支喘息が疑われる患児 ②試験薬開始直前1週間のうち一度も気管支喘息の大発作を引き起こしていない患児
除外基準	①吸入長時間作用型β2刺激薬（サルメテロール吸入薬）処方されている患児。及び短時間作用型 経口β2刺激薬を連用で処方されている患児。 ②ツロブテロール貼付薬に対して過敏症の既往歴のある患児又はアトピー性皮膚炎等の皮膚疾患を有する患児で、本剤の貼付が不適当と考えられる患児。 ③甲状腺機能亢進症、高血圧、心疾患、糖尿病を合併している患児で、β2刺激薬の投与が不適当と考えられる患児。 ④ツロブテロールに対して重篤な副作用の既往歴のある患児。 ⑤その他、担当医師が不適当と判断する患児。