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統合失調症におけるワーキングメモリ障害の評価及び治療法の開発

基本情報

進捗状況	限定募集中
対象疾患	統合失調症
試験開始日（予定日）	2014-04-01
目標症例数	64
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	週に2回、約45分間/回のワーキングメモリに特化したコンピュータセッション(教育用ソフト)と週に1回、約45分の言語セッションを組み合わせた認知リハビリテーションを12週間行う群
介入2	週に2回、約45分間/回のコンピュータセッションと週に1回、約45分の言語セッションを組み合わせたＮＥＡＲ(neuropsychological educational approach to cognitive remediation)を12週間行う群
主要アウトカム評価項目	中央実行系に注目した遅延反応課題(新規ワーキングメモリ課題), 言語性N-back課題, 非言語性N-back課題を用いたfMRI画像データ及び行動データ PANSS（Positive and Negative Syndrome Scale） BACS（Brief Assessment of Cognition in Schizophrenia）, CSB（CogState Schizophrenia battery） JART-25（Japanese Adult Reading Test-25）
副次アウトカム評価項目	UPSA-B（Brief University of California San Diego Performance-based Skills Assessment） SFS（Social Functioning Scale） SLOF（Specific Levels of Functioning） SF36（MOS 36-item Short Form Health Survey） FEIT-J（Face Emotion Identification Test Japanese version） ヒント課題 SCSQ（Social Cognition Screening Questionnaire）

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	DSM-Ⅳの診断基準により統合失調症と診断された、当院に通院している外来患者及び当院の入院患者で、主治医により同意能力が保たれていると判断された年齢が20-60歳の患者45名
除外基準	物質あるいはアルコール乱用・依存症（回復期は除く）、精神発達遅滞、頭部外傷歴、広汎性発達障害、アルツハイマー型認知症などの認知症疾患、検査時間中の着座を妨げるような強い焦燥感のある患者、研究期間中薬物の変更を必要とすることが予測される患者