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スルホニル尿素薬とシタグリプチン併用下にて血糖コントロール不十分な2型糖尿病患者における薬物増量による効果検討

基本情報

進捗状況	一般募集中
対象疾患	2型糖尿病
試験開始日（予定日）	2012-08-01
目標症例数	50
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	50mg/日シタグリプチン増量
介入2	0.5mg/日グリメピリド増量群
主要アウトカム評価項目	血糖コントロール状態（投与開始時から試験終了時のHbA1c（NGSP値）の変化率）
副次アウトカム評価項目	空腹時血糖値，空腹時血中インスリン値，血中アディポネクチン値，酸化ストレスマーカー（尿中8-OHdG値），血中脂肪酸４分画

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	シタグリプチン50mg及びグリメピリド2mg以上（メトホルミン併用可）を16週以上内服している2型糖尿病患者 HbA1c6.9%以上 登録前12週以内にHbA1c改善なし
除外基準	1型糖尿病，2次性糖尿病 重篤な腎疾患，肝疾患，精神疾患，悪性疾患，血液疾患