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慢性腎臓病患者における腎性貧血治療開始時のESA反応性の検討

基本情報

進捗状況	一般募集中
対象疾患	慢性腎臓病患者の腎性貧血
試験開始日（予定日）	2012-12-05
目標症例数	40
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	CERA投与群:CERAを2週に1回投与する
介入2	rHuEPO投与群：rHuEPOを2週に1回投与する
主要アウトカム評価項目	(1)エリスロポエチン製剤とエポエチン　ベータ　ペゴルによる血中ヘプシジン濃度の推移の比較 (2)エリスロポエチン製剤またはエポエチン ベータ ペゴル反応性に及ぼす因子の抽出
副次アウトカム評価項目	(1)エリスロポエチン製剤とエポエチン ベータ ペゴルの鉄代謝への影響の検討 (2)エポエチン ベータ ペゴル投与量及びHb値の推移

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	(1)ESA製剤未投与の患者 (2)開始時に年齢20歳以上の患者 (3)Hb値8g/dL以上11g/dL未満の患者 (4)eGFR 60mL/min/1.73m2未満の患者 (5)同意が取得できた患者
除外基準	(1)血液透析及び腹膜透析を受けている患者 (2)腎移植を受けた患者 (3)悪性腫瘍、血液疾患（MDS等）を合併した患者 (4)重篤な感染症等、重篤な合併症を有する患者 (5)鉄剤投与患者 (6)その他、主治医が不適切と判断した症例