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TCあるいはDC耐性子宮体癌に対するArriamycin, Cisplatin併用療法(AP療法)とAdriamycin単独療法(A療法)の有効性、安全性に関するPhase II/III試験

基本情報

進捗状況	募集前
対象疾患	再発子宮体癌
試験開始日（予定日）	2013-01-01
目標症例数	40
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	AP療法 Adriamycin 60mg/m2 day1, Cisplatin 50mg/m2 day1 3週ごと 20例 登録2013年1月1日～2012年12月31日まで　追跡は2018年12月31日まで
介入2	A療法 adriamycin 60mg/m2 day1 3週ごと 20例 登録2013年1月1日～2012年12月31日まで　追跡は2018年12月31日まで
主要アウトカム評価項目	無増悪期間
副次アウトカム評価項目	生存期間、奏功率、抗がん剤の副作用

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	2
選択基準	Paclitaxel/CarboplatinあるいはDocetaxel/Carboplatin耐性再発子宮体癌 測定可能病変を有する PS: ECOG 0-1 主要臓器障害がない事
除外基準	明らかな感染症、重篤な合併症（心疾患、肺線維症、間質性肺炎、出血傾向）を有する Grade2以上の末梢神経障害 Grade 2以上の全身性浮腫 活動性重複癌 症状を有する脳転移症例 治療を有する胸水、腹水貯留 心嚢液貯留 その他医師が不適当と認める症例