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保存期慢性腎臓病（CKD）患者におけるエポエチン　ベータ　ペゴルによる腎性貧血改善効果および血圧への影響の検討

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	保存期慢性腎臓病（CKD)
試験開始日（予定日）	2013-01-04
目標症例数	100
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	腎性貧血治療のためのエポエチン　ベータ　ペゴル注射
主要アウトカム評価項目	エポエチン　ベータ　ペゴル投与前後での腎性貧血の改善度と、外来診察時の平均血圧、その変動幅
副次アウトカム評価項目	エポエチン　ベータ　ペゴル投与前後での血圧変動幅と心血管系イベント発症率の関係

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1. CKDステージ4,5　保存期腎不全 2. Hb　11g/dl未満 3. 透析導入までに6ヶ月以上の期間が見込まれる 4. 試験に関して説明のうえ、自由意思で同意が得られる
除外基準	1.　エポエチン　ベータ　ペゴルまたはエリスロシン製剤、ダルベポエチン製剤に過敏症がある 2.　悪性腫瘍、重症感染症、その他重篤な合併症を有する 3.　その他主治医が不適切と判断した場合