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山参・マカ含有食品の有効性と安全性の検証

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	勃起障害
試験開始日（予定日）	2012-09-01
目標症例数	30
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

主要アウトカム評価項目	第Ⅰ相試験として安全性の検証。臨床所見による有害事象の評価。
副次アウトカム評価項目	第Ⅱ相試験として勃起障害に対する作用の検証。

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	1
選択基準	・年齢：20歳以上（同意取得時） ・健常者および軽症から中等症の勃起障害を有する男性 ・過去および現在において、精神神経疾患およびその他重篤な身体疾患に罹患していない者 ・本研究への参加について同意の能力を有し、文書による同意が得られた者
除外基準	・本試験の評価ならびに安全性に影響があると考えられる既往歴（薬物乱用・依存、アルコール乱用・依存、心・肝・腎・肺・眼・血液疾患等）を有する者、医薬品を服用中の者。 ・その他、医師が不適正と判断した者