患者様やご家族など一般の方向け臨床・治癒情報サイト　臨床研究情報ポータルサイト

CKDに関するアトルバスタチンの有用性の検討

基本情報

進捗状況	試験中止
対象疾患	慢性腎臓病患者
試験開始日（予定日）	2013-01-07
目標症例数	50
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	高コレステロール血症を合併するCKD患者50名に対し、アトルバスタチン10mgを1日1回経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、最大用量は40mgとする。アトルバスタチンの投与期間は12カ月とする
主要アウトカム評価項目	尿中アルブミン量
副次アウトカム評価項目	1.脂質代謝(LDL、HDL、TG、アポリポタンパク分画、MDA-LDL) 2.高感度CRP 3.ADMA 4.尿中L-FABP 5.尿中8-OHdG 6.ABI/CAVI 7.頸動脈エコー 8.眼底検査

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	以下の選択基準を全て満足する。 1.高コレステロール血症を合併するCKD患者50名（スタチン投与、イコサペント酸エチル投与の有無は問わない） 2.試験開始前のインフォームドコンセントに基づき、試験の参加に同意し、記名捺印又は署名及び日付を記入した者
除外基準	以下の除外基準のいずれにも該当しない。 1.本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2.肝代謝能が低下していると考えられる以下のような患者 急性肝炎、慢性肝炎の急性増悪、肝硬変、肝癌、黄疸 3.妊婦または妊娠している可能性のある婦人および授乳婦 4.テラプレビルを投与中の患者 5.著明な精神障害、薬物依存症、アルコール依存症を有する症例 6.全ての経過観察の通院が不可能であると思われる被験者 7.試験方法及び、試験担当医師または試験依頼者側の医学的専門家による指示を、理解できないあるいは従うことのできないと考えられる被験者 8.その他担当医師が不適当と判断した被験者