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前立腺肥大合併COPD患者に対する長時間作用型抗コリン薬と長時間作用型β2刺激薬の効果と安全性

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	慢性閉塞性肺疾患（COPD）
試験開始日（予定日）	2009-10-15
目標症例数	30
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	長時間作用型抗コリン薬 (LAMA)
介入2	長時間作用型β2刺激薬 (LABA)
主要アウトカム評価項目	下部尿路機能（IPSS, QOL, ウロフロメトリー上の最大尿流率，平均尿流率，残尿量，排尿率）の変化
副次アウトカム評価項目	呼吸機能（一秒量，努力性肺活量，最大吸気量）の変化

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	1
選択基準	・COPDの患者 ・前立腺肥大の患者 ・吸入療法が可能である患者 ・文書による同意を得た患者
除外基準	・長時間作用型抗コリン薬（LAMA），長時間作用型β2刺激薬（LABA），吸入ステロイド（ICS）に過敏症を有する症例 ・気管支喘息を有する症例 ・急性増悪を有する症例 ・感染症や気胸、重度の心不全を有する症例