UMIN試験ID UMIN000009232
最終情報更新日:2016年4月5日
登録日:2012年10月31日
種々認知機能評価の妥当性検討、及び抑肝散加陳皮半夏の中核・周辺症状に対する効果の検証
基本情報
進捗状況 | 試験終了 |
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対象疾患 | 認知症 |
試験開始日(予定日) | 2012-11-01 |
目標症例数 | 30 |
臨床研究実施国 | 日本 |
研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
介入1 | 薬剤服用群は、クラシエ抑肝散加陳皮半夏エキス細粒を1回1包、1日2回、4週間服用し、それ以外は普段通りに生活 |
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介入2 | コントロール群は、普段通りに生活 |
主要アウトカム評価項目 | 抑肝散加陳皮半夏を4週間投与した際の中核症状に対する効果の検証 |
副次アウトカム評価項目 | 抑肝散加陳皮半夏を4週間投与した際の周辺症状に対する効果の検証 |
対象疾患
年齢(下限) | |
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年齢(上限) | |
性別 | 3 |
選択基準 | 体力は中等度で、やや消化器が弱く、疲れやすい、怒りやすい、イライラなどがあり、不眠症や軽い精神症状が認められる人。 |
除外基準 | 胃腸が非常に弱い者 食欲不振、悪心、嘔吐のある者 重篤な肝疾患、腎・内分泌疾患、心血管系、胃腸・肺・血液・代謝性・重篤な疾患の既往または合併がある者 薬物に対するアレルギーの既往あるいは現在症状のある者 その他、臨床試験責任医師が本試験の対象として不適当と判断した者 |
関連情報
研究費提供元 | クラシエ製薬株式会社 |
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実施責任組織 | ポリエン・プロジェクト有限会社 |
共同実施組織 |
問い合わせ窓口
住所 | 富山県富山市文京町3-3-8 |
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電話 | |
URL | |
keihama@med.u-toyama.ac.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。