UMIN試験ID UMIN000009221
最終情報更新日:2023年6月21日
登録日:2012年10月30日
呼吸器外科手術におけるデスフルラン麻酔とプロポフォール麻酔での片肺換気中の酸素化の比較と覚醒・回復時間の比較。
基本情報
進捗状況 | 試験終了 |
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対象疾患 | 肺がん |
試験開始日(予定日) | 2012-11-01 |
目標症例数 | 80 |
臨床研究実施国 | 日本 |
研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
介入1 | 肺切除術の全身麻酔薬としてデスフルランを使用する群 |
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介入2 | 肺切除術の全身麻酔術としてプロポフォールを使用する群 |
主要アウトカム評価項目 | ・麻酔導入直後両肺換気、分離肺換気開始30分後、1時間後、手術終了時両肺換気の4点で動脈採血を行い動脈血酸素分圧/吸入気酸素分画比(P/F比)の変化を検討する。 ・覚醒の評価 麻酔終了時から開眼までの時間。 麻酔終了時から抜管の時間。 |
副次アウトカム評価項目 | ・経食道心臓超音波検査(TEE)を使用してOLV中の左右下肺静脈血流(PVF)の速度の変化を測定し、動脈血酸素飽和度との関係も検討することで、より詳細に麻酔薬のHPVに及ぼす影響を検討する。 ・麻酔終了時より手を握るまでの時間。 麻酔終了時より認知機能回復までの時間。(場所、名前、生年月日が言えるかなど) |
対象疾患
年齢(下限) | |
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年齢(上限) | |
性別 | 3 |
選択基準 | ・説明同意を得た患者 ・麻酔中分離片肺換気を必要とする肺がんの手術を受ける患者 ・米国麻酔科学会の身体評価分類でⅠ-Ⅱである。 |
除外基準 | ・NYHA分類でⅡより重症の患者 ・呼吸機能低下者(VC,FEV1.0)が50%以下) ・平均肺血圧が30mmhgを超す肺高血圧患者 ・凝固機能異常者。 ・手術前3か月以内にステロイドや免疫抑制剤の投与を受けている患者。 ・急性炎症を伴う感染症に罹患している患者。 ・予定術式が肺全摘の患者。 ・硬膜外麻酔適応外の患者。 |
関連情報
研究費提供元 | 順天堂大学なし |
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実施責任組織 | 順天堂大学順天堂大学 |
共同実施組織 |
問い合わせ窓口
住所 | 東京都文京区本郷3-1-3 |
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電話 | 03-3813-3111 |
URL | |
ikawago@juntendo.ac.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。