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2型糖尿病患者におけるロスバスタチンの糖脂質代謝に与える影響に関する研究

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	脂質異常症合併2型糖尿病
試験開始日（予定日）	2012-07-05
目標症例数	50
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	ロスバスタチン 5mg /日 (他のスタチンを投与されている症例をロスバスタチン5㎎/日に切り替える。)
主要アウトカム評価項目	試験開始6か月後における、HbA1c、nonHDL-C、T-C、LDL-C、HDL-Cの変化。
副次アウトカム評価項目	試験開始6か月後におけるC-ペプチド、sd-LDL、MDA-LDL、Apo-B、Apo-AI、シスタチンC、高分子アディポネクチン、TNF-αの変化。

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1)2型糖尿病患者 2)スタチンを2ヵ月以上服用している患者 3)LDL-C 100 mg/dｌ以上の患者
除外基準	1)HbA1cが9.4(NGSP)%以上 2)1型糖尿病、重症ケトーシス、糖尿病性昏睡の患者 3)高カリウム血症の患者 4)重篤な肝・腎機能障害を有する患者 5)重症感染症、手術前後、重篤な外傷のある患者 6)妊婦または妊娠の可能性のある婦人 7)スタチンによる肝障害、発疹等の既往のある患者 8)その他、試験担当医師が被験者として不適当と判断した患者