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生体肝移植患者に対する術前非侵襲的換気（noninvasive ventilation：NIV）療法の有用性の検討

基本情報

進捗状況	試験中止
対象疾患	生体肝移植
試験開始日（予定日）	2012-10-01
目標症例数	40
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	NIVを日中2～3時間使用する．NIVの設定としては，患者が耐容可能な範囲で最大限の圧を調節する．
介入2	従来の治療を継続
主要アウトカム評価項目	１．動脈血内の酸素分圧 ２．肺胞気動脈血酸素分圧較差
副次アウトカム評価項目	１．呼吸機能検査（1秒量，1秒率，最大呼気中間流量，呼吸筋力） ２．術前胸部X線写真 ３．術後抜管前の動脈血液ガス分析 ４．術後1ヶ月間の肺合併症率 ５．術後1ヶ月間の死亡率

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	１．生体肝移植の適応と診断された症例． ２．日中安静時の血液動脈ガス分析検査においてPaO2<60mmHgまたはPaCO2≧45mmHgになる症例またはPULSOX-300i (®Konica Minolta)もしくはTOSCA（®Linde Medical System）による睡眠時の呼吸モニターにより経皮PCO2≧45mmHgまたはSpO2≦90%が生じる症例
除外基準	１．緊急生体肝移植適応症例 ２．再移植症例． ３．血液ガス，SpO2，経皮PCO2値の異常の程度が著しく肝胆膵移植外科主治医が当初より，酸素療法またはNIV療法を必要と認めた症例． ４．不安定な喘息や中等度以上(予測１秒量80%以下の)の慢性閉塞性肺疾患を有している症例． ５．6ヶ月以内に気胸を発症した症例． ６．その他慢性肺疾患を有している症例． ７．急性感染症を有している症例． ８．NIVを既に長期的に使用したことのある症例．