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エピネフリン添加によるリドカインの局所麻酔作用時間と作用範囲に関する検討

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	疾患のない健康なボランティア
試験開始日（予定日）	2011-05-24
目標症例数	18
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	・8万倍エピネフリン添加２％リドカイン ・2％リドカイン；市販のアンプル ・20万倍エピネフリン添加２％リドカイン；体積比にして市販の８万倍エピネフリン添加２％リドカインカートリッジ：市販の2%リドカイン（エピネフリンなし）アンプルを2:3の割合で混合して作製する
主要アウトカム評価項目	左側上下顎犬歯（神経の有無は問わない）の根尖相当部歯肉に各試験溶液1 mLを傍骨膜麻酔法で注入．6 mmの２点識別が可能かどうかによって、施行から10分ごとの作用範囲を記録．ピンプリック法で口唇の痛覚が回復するまでの時間を記録．２時間30分もしくは知覚が検討前と同様なレベルに回復するまで、記録を行い終了．終了時に正面顔貌写真を撮影し、各測定時のマーキングを元に作用範囲の変化を評価．
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	年齢：20～40歳までの上記の健康なボランティアを対象に行う。
除外基準	①局所麻酔薬等にアレルギーがある者 ②循環器系の疾患を有する者 ③糖尿病を有する者 ④甲状腺機能亢進症を有する者 ⑤重度の肝機能障害・腎機能障害を有する者 ⑥その他試験担当医師が不適と判断した者