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ネフローゼ症候群を呈する高齢者の 一次性膜性腎症に対するミゾリビンの有効性と安全性の検討（多施設共同研究）

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	ネフローゼ症候群を呈する一次性膜性腎症
試験開始日（予定日）	2012-09-15
目標症例数	200
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	ステロイドとミゾリビン併用群
介入2	ステロイド単独群
主要アウトカム評価項目	ネフローゼ症候群の寛解率
副次アウトカム評価項目	１）治療継続率についてKaplan-Meier法を用いて比較する． ２）尿蛋白減少率 ３）有害事象の発現状況 ４）ステロイド投与量の変化率ならびに総投与量 ５）腎機能の変動

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	以下の条件を満たす65歳以上の高齢者 とする。 1.ネフローゼ症候群の診断が確定している。 2.腎生検により一次性膜性腎症の診断が確定している。 3.腎機能がeGFR（糸球体濾過推算値）で45ml/min以上を有する患者
除外基準	以下のいずれかに該当する症例は除外する。 1.ブレディニンに対し重篤な過敏症のある患者（既往歴など） 2.登録前の白血球数が3,000/μL以下の患者 3.重篤な心疾患や肝障害などの合併症を有する患者 4.細菌、真菌、ウイルス等による重篤な感染症を有する患者 5. ネフローゼ症候群再発症例 6. 腎移植経験症例 7.その他、担当医師が本試験の対象として不適当と判断した患者